| 注册证号： | 国械注进20183402043 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 | 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗EB病毒早期抗原－扩散型免疫球蛋白G抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183402043 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31,Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 产品名称 | 抗EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。试剂盒中还包含靶值参照表。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗EB病毒早期抗原－扩散型免疫球蛋白G抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403087号 |
| 批准日期 | 2018-05-28 |
| 有效期至 | 2023-05-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。试剂盒中还包含靶值参照表。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗EB病毒早期抗原－扩散型免疫球蛋白G抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，避免冷冻。有效期1年。 |