注册证号: | 国械注进20172401353 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 | 代理公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
规格型号: | DA 1200-1003-2G(货号) :30人份/盒。DA 1200-1005-2G(货号) :50人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的2种不同抗原的IgG类自身抗体:抗髓过氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172401353 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
产品名称 | 抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法) |
型号、规格 | DA 1200-1003-2G(货号) :30人份/盒。DA 1200-1005-2G(货号) :50人份/盒。 |
结构及组成 | 欧蒙斑点法载片、阳性对照、阴性对照、酶结合物、通用缓冲液、底物液。(详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的2种不同抗原的IgG类自身抗体:抗髓过氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-05-12 |
有效期至 | 2022-05-11 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 欧蒙斑点法载片、阳性对照、阴性对照、酶结合物、通用缓冲液、底物液。(详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的2种不同抗原的IgG类自身抗体:抗髓过氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 保存于2~8℃,有效期为18个月。 |