注册证号: | 国械注进20172400841 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 | 代理公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
规格型号: | EA 1251-9601 G(货号): 96人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM) IgG抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400841 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
产品名称 | 抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
型号、规格 | EA 1251-9601 G(货号): 96人份/盒。 |
结构及组成 | 微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品1:200 RU/mL (IgG,人);标准品2:20 RU/mL (IgG,人);标准品3:2 RU/mL (IgG,人);阳性对照:IgG,人;阴性对照:IgG,人;酶结合物:过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG;样本缓冲液;清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;靶值参照表。(详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM) IgG抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-15 |
有效期至 | 2022-03-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品1:200 RU/mL (IgG,人);标准品2:20 RU/mL (IgG,人);标准品3:2 RU/mL (IgG,人);阳性对照:IgG,人;阴性对照:IgG,人;酶结合物:过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG;样本缓冲液;清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;靶值参照表。(详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM) IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 保存于2~8℃,有效期为1年。 |