注册证号: | 国械注进20152403493 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 | 代理公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
规格型号: | EV 3011-9601 G:96人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗麦胶蛋白(GAF-3X)抗体免疫球蛋白G(IgG)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152403493 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗麦胶蛋白(GAF-3X)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
型号、规格 | EV 3011-9601 G:96人份/盒 |
结构及组成 | 微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液,试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗麦胶蛋白(GAF-3X)抗体免疫球蛋白G(IgG)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2016年6月14日同意更正包装规格、产品储存条件及有效期内容,2015年10月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2015-10-26 |
有效期至 | 2020-10-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |