| 注册证号： | 国械注进20152403491 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 | 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | FA 1572-1003-1：30 人份/盒、FA 1572-1005-1：50 人份/盒、FA 1572-1010-1：100 人份/盒、FA 1572-2005-1：100 人份/盒、FA 1572-2010-1：200 人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403491 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 产品名称 | 抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | FA 1572-1003-1：30 人份/盒、FA 1572-1005-1：50 人份/盒、FA 1572-1010-1：100 人份/盒、FA 1572-2005-1：100 人份/盒、FA 1572-2010-1：200 人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、样本缓冲液2、磷酸盐（PBS）、吐温20，试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体免疫球蛋白G（IgG）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 生物载片与其它成分须于2～8℃保存。如保存恰当，自生产之日起保质期为18个月。 |