| 注册证号： | 国械注进20152401997 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 | 代理公司： | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肌内膜IgA抗体和/或抗麦胶蛋白(GAF-3X)IgA 抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152401997 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 麸质敏感性肠病IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS)、吐温20，试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：生物载片与其它成分须于2～8℃保存。如保存恰当，自生产之日起保质期为18个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肌内膜IgA抗体和/或抗麦胶蛋白(GAF-3X)IgA 抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2020-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |