注册证号: | 国械注进20142405782 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 | 代理公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
规格型号: | EA 1590-1208-1 G:96人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗下述6种抗原的免疫球蛋白G类自身抗体:nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70和Jo-1。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142405782 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31,D-23560,Lübeck,Germany |
生产地址 | Seekamp 31,D-23560,Lübeck,Germany |
代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 可提取性核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
型号、规格 | EA 1590-1208-1 G:96人份/盒 |
结构及组成 | 微孔板、标准品、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存,避免冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准、说明书 |
适用范围 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗下述6种抗原的免疫球蛋白G类自身抗体:nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70和Jo-1。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-12 |
有效期至 | 2019-12-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |