注册证号: | 国械注进20143405426 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 | 代理公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
规格型号: | FI 2821-1001-16 M:10人份/盒、FI 2821-1002-16 M:20人份/盒、FI 2821-1001-17 M:10人份/盒、FI 2821-1002-17 M:20人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20143405426 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
产品名称 | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
型号、规格 | FI 2821-1001-16 M:10人份/盒、FI 2821-1002-16 M:20人份/盒、FI 2821-1001-17 M:10人份/盒、FI 2821-1002-17 M:20人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-11-14 |
有效期至 | 2019-11-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.06.15,产品说明书内容文字性变更,具体内容见说明书内容变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
主要组成成分 | 生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgM抗体、磷酸盐(PBS)、吐温 20,试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体,常见呼吸道病原体包括呼吸道合胞病毒,腺病毒,流感病毒A型,流感病毒B型,副流感病毒,肺炎支原体,肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
产品储存条件及有效期 | 生物载片与试剂2~8℃保存。如保存妥当,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。 |