注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2403911号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 | 代理公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
规格型号: | FA 1086-1003:30人份/盒、FA 1086-1005:50人份/盒、FA 1086-1010:100人份/盒、FA 1086-2005:100人份/盒、FA 1086-2010:200人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于定性或定量检测人血清或血浆中的抗精子抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403911号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
生产地址 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗精子抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
型号、规格 | FA 1086-1003:30人份/盒、FA 1086-1005:50人份/盒、FA 1086-1010:100人份/盒、FA 1086-2005:100人份/盒、FA 1086-2010:200人份/盒。 |
结构及组成 | 生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgAGM、阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液(PBS盐)、吐温20,试剂盒中还包括封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:生物载片及反应试剂应置于2-8℃保存。如保存妥当,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性或定量检测人血清或血浆中的抗精子抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-08-09 |
有效期至 | 2019-08-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 4518-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |