| 注册证号： | 国械注进20183451981 | 分类目录： | 10-03-00 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | multiFiltrate with integrated Ci-Ca module, multiFiltrate | ||
| 适用范围： | 该产品适用于门诊及重症监护室中进行体外血液净化治疗（含透析和血浆置换）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183451981 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg, Germany |
| 生产地址 | Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位 |
| 产品名称 | 急性透析和体外血液治疗机 |
| 型号、规格 | multiFiltrate with integrated Ci-Ca module, multiFiltrate |
| 结构及组成 | 该产品由主机、监视器、血液泵、透析泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、称重系统（天平）、加热器、漏血检测器、空气检测器、压力传感器、输液杆和管路导引组成。multiFiltrate的枸橼酸泵、钙泵为可选件。 |
| 适用范围 | 该产品适用于门诊及重症监护室中进行体外血液净化治疗（含透析和血浆置换）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3452108号 |
| 批准日期 | 2018-04-27 |
| 有效期至 | 2023-04-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由主机、监视器、血液泵、透析泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、称重系统（天平）、加热器、漏血检测器、空气检测器、压力传感器、输液杆和管路导引组成。multiFiltrate的枸橼酸泵、钙泵为可选件。 |
| 预期用途 | 该产品适用于门诊及重症监护室中进行体外血液净化治疗（含透析和血浆置换）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |