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血液透析用水处理设备

II类 有效
注册证号: 国械注进20182451600 分类目录: 10-03-05
注册公司: 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 代理公司: 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
规格型号: AquaC UNO H
适用范围: 本产品是专门用作透析的辅助装置,是具有热消毒功能的单床反渗透系统,利用反渗透原理对原水进行处理,提供用于配置透析液所需的反渗水。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20182451600
注册人名称 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所 D-61346 Bad Homburg, Germany
生产地址 Kurfürst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf, Germany
代理人名称 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
产品信息
产品名称 血液透析用水处理设备
型号、规格 AquaC UNO H
结构及组成 产品由操作面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块和选配件组成。详见附页。
适用范围 本产品是专门用作透析的辅助装置,是具有热消毒功能的单床反渗透系统,利用反渗透原理对原水进行处理,提供用于配置透析液所需的反渗水。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2018-01-31
有效期至 2023-01-30
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg,Germany”。
体外诊断试剂
主要组成成分 产品由操作面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块和选配件组成。详见附页。
预期用途 本产品是专门用作透析的辅助装置,是具有热消毒功能的单床反渗透系统,利用反渗透原理对原水进行处理,提供用于配置透析液所需的反渗水。
产品储存条件及有效期 暂缺