| 注册证号： | 国械注进20172456947 | 分类目录： | 10-03-05 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | AquaA 2000、AquaA2 2000 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于为多床血液透析装置提供血液透析用反渗水。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172456947 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg, Germany |
| 生产地址 | Kurfürst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf, Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 产品名称 | 血液透析用水处理设备 |
| 型号、规格 | AquaA 2000、AquaA2 2000 |
| 结构及组成 | 该产品由控制面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀和电源模块组成。该产品是一个反渗透系统，为室内生产装置，提供用于透析系统和配置透析浓缩液使用的反渗水。给水必须是已过滤、不含铁、不含氯的标准软化饮用水。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于为多床血液透析装置提供血液透析用反渗水。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-30 |
| 有效期至 | 2022-10-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由控制面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀和电源模块组成。该产品是一个反渗透系统，为室内生产装置，提供用于透析系统和配置透析浓缩液使用的反渗水。给水必须是已过滤、不含铁、不含氯的标准软化饮用水。 |
| 预期用途 | 该产品临床适用于为多床血液透析装置提供血液透析用反渗水。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |