| 注册证号： | 国械注进20142455010 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件1. | ||
| 适用范围： | 本品用于腹膜透析,为腹膜透析植入的腹膜导管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142455010 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 产品名称 | 腹膜透析管 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件1. |
| 结构及组成 | 本品由导管、接头、螺帽、保护帽、助拧器组成。本品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 本品用于腹膜透析,为腹膜透析植入的腹膜导管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-11 |
| 有效期至 | 2018-10-10 |
| 附件 | 《儿童腹膜透析管》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany；代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 ”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位”。 |
| 主要组成成分 | 本品由导管、接头、螺帽、保护帽、助拧器组成。本品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 预期用途 | 本品用于腹膜透析,为腹膜透析植入的腹膜导管。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |