| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3453894号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FX Paed | ||
| 适用范围： | FX Paed透析器供慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗使用,只用于体重在10公斤以下的儿童。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453894号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 产品名称 | 空心纤维血液透析器 |
| 型号、规格 | FX Paed |
| 结构及组成 | 本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。膜材料为Hexlixone(聚砜-PVP混合物),外壳材料为聚丙烯,支撑材料为聚氨酯,封口圈材料为硅胶,端盖材料为聚丙烯。 |
| 适用范围 | FX Paed透析器供慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗使用,只用于体重在10公斤以下的儿童。 |
| 其他内容 | 邮件请寄下面的地址:上海市徐汇区虹桥路3号港汇中心二座4601室 刘明明 |
| 备注 | 邮件请寄下面的地址:上海市徐汇区虹桥路3号港汇中心二座4601室 刘明明 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2018-08-07 |
| 附件 | 《空心纤维血液透析器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所：61346 Bad Homburg, Germany”。 |
| 主要组成成分 | 本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。膜材料为Hexlixone(聚砜-PVP混合物),外壳材料为聚丙烯,支撑材料为聚氨酯,封口圈材料为硅胶,端盖材料为聚丙烯。 |
| 预期用途 | FX Paed透析器供慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗使用,只用于体重在10公斤以下的儿童。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |