| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3453760号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FX40, FX50, FX60, FX80, FX100 | ||
| 适用范围： | 本品一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3453760号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | / |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 产品名称 | 空心纤维血液透析滤过器 |
| 型号、规格 | FX40, FX50, FX60, FX80, FX100 |
| 结构及组成 | 产品由以下部分组成:纤维膜,外壳,封装材料,顶盖,密封环,血液保护帽和透析液保护帽。其中纤维膜材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,封装材料为聚氨酯,顶盖材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 本品一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过。 |
| 其他内容 | 邮件请寄下列地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601室 黄凌洁 |
| 备注 | 邮件请寄下列地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601室 黄凌洁 |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2018-08-03 |
| 附件 | 《空心纤维血液透析滤过器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所：61346 Bad Homburg, Germany”。 |
| 主要组成成分 | 产品由以下部分组成:纤维膜,外壳,封装材料,顶盖,密封环,血液保护帽和透析液保护帽。其中纤维膜材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,封装材料为聚氨酯,顶盖材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。 |
| 预期用途 | 本品一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |