| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3452115号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 5008,5008S | ||
| 适用范围： | 该装置适用于临床,用于对急性或慢性肾功能不全患者进行血液透析滤过治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3452115号 |
| 注册人名称 | 费森尤斯医药用品股份及两合公司 |
| 注册人住所 | / |
| 生产地址 | / |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 产品名称 | 血液透析滤过装置 |
| 型号、规格 | 5008,5008S |
| 结构及组成 | 本产品由LCD面板、电源模块、体外血液循环监控部分(气泡监测仪、压力传感器、血泵、置换液泵、肝素泵)、液路监控部分(负压泵、流量泵、加热器、平衡腔、电导率传感器、温度传感器、漏血传感器、细菌过滤器)、输液架、OCM(联机清除率监测器)、ONLINE plus(在线置换液泵)、BPM(血压监测仪)、BTM (血液温度监控仪)组成。本次申报不包括与之配套使用的一次性耗材及附件。型号5008与5008S结构上的区别见附件。 |
| 适用范围 | 该装置适用于临床,用于对急性或慢性肾功能不全患者进行血液透析滤过治疗。 |
| 其他内容 | 邮寄地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601室于庆红收电话:021 61152839 |
| 备注 | 邮寄地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601室于庆红收电话:021 61152839 |
| 批准日期 | 2014-05-07 |
| 有效期至 | 2018-05-06 |
| 附件 | 《血液透析滤过装置》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由LCD面板、电源模块、体外血液循环监控部分(气泡监测仪、压力传感器、血泵、置换液泵、肝素泵)、液路监控部分(负压泵、流量泵、加热器、平衡腔、电导率传感器、温度传感器、漏血传感器、细菌过滤器)、输液架、OCM(联机清除率监测器)、ONLINE plus(在线置换液泵)、BPM(血压监测仪)、BTM (血液温度监控仪)组成。本次申报不包括与之配套使用的一次性耗材及附件。型号5008与5008S结构上的区别见附件。 |
| 预期用途 | 该装置适用于临床,用于对急性或慢性肾功能不全患者进行血液透析滤过治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |