| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3452108号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | multiFiltrate with integrated Ci-Ca module，multiFiltrate | ||
| 适用范围： | 在门诊及重症监护室中进行体外血液净化治疗(含透析和血浆置换) | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3452108号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | Dr.Mack-Straβe 81,90762 Fürth,Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 产品名称 | 急性透析和体外血液治疗机 |
| 型号、规格 | multiFiltrate with integrated Ci-Ca module，multiFiltrate |
| 结构及组成 | 该产品由主机、监视器、血液泵、透析泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、称重系统(天平)、加热器、漏血检测器、空气检测器、压力传感器、输液杆和管路导引组成。multiFiltrate的枸橼酸泵、钙泵为可选件。不包含治疗机所用血液管路等一次性耗品。 |
| 适用范围 | 在门诊及重症监护室中进行体外血液净化治疗(含透析和血浆置换) |
| 其他内容 | 邮寄地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601室于庆红收电话:021 61152839 |
| 备注 | 邮寄地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601室于庆红收电话:021 61152839 |
| 批准日期 | 2014-05-07 |
| 有效期至 | 2018-05-06 |
| 附件 | 《急性透析和体外血液治疗机》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由主机、监视器、血液泵、透析泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、称重系统(天平)、加热器、漏血检测器、空气检测器、压力传感器、输液杆和管路导引组成。multiFiltrate的枸橼酸泵、钙泵为可选件。不包含治疗机所用血液管路等一次性耗品。 |
| 预期用途 | 在门诊及重症监护室中进行体外血液净化治疗(含透析和血浆置换) |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |