| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3450885号 | 分类目录： | 10-04-03 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Diasafe plus | ||
| 适用范围： | 本品配合费森尤斯医疗用品有限公司生产的血液透析装置使用,其工作原理是利用空心纤维膜的作用,对配套血液透析装置使用的透析液进行处理,制备符合要求的超纯透析液。本产品应在使用12周或100次治疗(Online Plus)后更换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3450885号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8,D-66606 St.Wendel |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 透析液过滤器 |
| 型号、规格 | Diasafe plus |
| 结构及组成 | 本产品由封口端、O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜组成。封口端材料为聚丙烯;O型环材料为硅胶;灌封材料为聚氨基甲酸酯;外壳材料为聚丙烯;膜材料为费森尤斯聚砜膜。 |
| 适用范围 | 本品配合费森尤斯医疗用品有限公司生产的血液透析装置使用,其工作原理是利用空心纤维膜的作用,对配套血液透析装置使用的透析液进行处理,制备符合要求的超纯透析液。本产品应在使用12周或100次治疗(Online Plus)后更换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 0044-2014《透析液过滤器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |