| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3450617号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FX CorDiax 40,FX CorDiax 50,FX CorDiax 60, FX CorDiax 80, FX CorDiax 100, FX CorDiax 120 | ||
| 适用范围： | 空心纤维血液透析滤过器一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3450617号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | "Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel, Germany;Z.I. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L’Arbresle Cedex, France" |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 产品名称 | 空心纤维血液透析滤过器 |
| 型号、规格 | FX CorDiax 40,FX CorDiax 50,FX CorDiax 60, FX CorDiax 80, FX CorDiax 100, FX CorDiax 120 |
| 结构及组成 | 本产品由五部分组成:透析膜、外壳材料、封装材料、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。膜材料:聚砜纤维膜;外壳材料:聚丙烯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽:聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 空心纤维血液透析滤过器一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过治疗。 |
| 其他内容 | 资料请寄下列地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601室 |
| 备注 | 资料请寄下列地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601室 |
| 批准日期 | 2014-01-23 |
| 有效期至 | 2018-01-22 |
| 附件 | 《空心纤维血液透析滤过器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由五部分组成:透析膜、外壳材料、封装材料、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。膜材料:聚砜纤维膜;外壳材料:聚丙烯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽:聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。 |
| 预期用途 | 空心纤维血液透析滤过器一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |