| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3450443号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 血液净化用管路系统是配套于血液净化装置使用,用于血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换等血液净化治疗时,输注透析液、置换液或血浆等液体，与连续性血液净化管路配合使用,以达到血液净化治疗的目的。本产品不适用于新生儿。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3450443号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg, Germany |
| 生产地址 | Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano(CR), ITALY; UI. Tschapajeva 64/27 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液净化用管路 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由Y型连接器、泵管、泵管固定器、穿刺器、单向阀、管路、管路固定器、管路夹、接头、滤器接头、保护帽、加热壶组成。材料采用PVC、PP、PE、丙烯酸膜、甲基丙烯酸酯、硅树脂、MABS。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 血液净化用管路系统是配套于血液净化装置使用,用于血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换等血液净化治疗时,输注透析液、置换液或血浆等液体，与连续性血液净化管路配合使用,以达到血液净化治疗的目的。本产品不适用于新生儿。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 7957-2013《血液净化用管路》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |