注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3453851号 | 分类目录: | 10-04-01 |
注册公司: | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
规格型号: | MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF | ||
适用范围: | 本产品与机器连接,适用于急性肾衰竭,具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗,一次性使用。该产品仅限于体重在10公斤以下的儿童。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3453851号 |
注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
注册人住所 | D-61346 Bad Homburg,Germany |
生产地址 | Steinmühlstraβe 24 61352 Bad Homburg/Ober-Erlenbach,Germany |
代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血液透析滤过器及管路套包 |
型号、规格 | MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF |
结构及组成 | 本产品由2个独立的组件组成:一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV Paed 和一只血液净化体外循环血路multiFiltrate Paed CRRT/SCUF Set组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌,血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 本产品与机器连接,适用于急性肾衰竭,具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗,一次性使用。该产品仅限于体重在10公斤以下的儿童。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2014年1月12日同意更正企业注册地址内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2013-09-16 |
有效期至 | 2017-09-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 2343-2013《血液透析滤过器及管路套包》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |