| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3452762号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Plasma Flux P1 dry, Plasma Flux P2 dry | ||
| 适用范围： | 本产品一次性使用于血浆分离,适用于所有需血浆滤过的疾病,如:自身免疫性疾病,代谢性疾病,内、外源性毒血症。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3452762号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St.Wendel, Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血浆滤过器 |
| 型号、规格 | Plasma Flux P1 dry, Plasma Flux P2 dry |
| 结构及组成 | 本产品由以下部分组成:膜材料、外壳和顶盖、封装材料、密封环、无菌保护帽。膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;无菌保护帽:聚丙烯。本品经蒸汽灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品一次性使用于血浆分离,适用于所有需血浆滤过的疾病,如:自身免疫性疾病,代谢性疾病,内、外源性毒血症。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年10月22日同意更正型号、规格内容，2013年7月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3124-2013《血浆滤过器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |