| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3452453号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 | ||
| 适用范围： | 该产品与机器连接,用于急性肾衰竭患者,具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗,一次性使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3452453号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | Steinmühlstraβe 24 61352 Bad Homburg/Ober-Erlenbach,Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统 |
| 型号、规格 | MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 |
| 结构及组成 | 本产品由3个独立的组件组成:一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV1000S 和两只血液净化体外循环血路multiFiltrate Cassette Ci-Ca和dialysate system multiFiltrate组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌,血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品与机器连接,用于急性肾衰竭患者,具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗,一次性使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年10月22日同意更正产品名称、型号、规格内容，2013年7月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-01 |
| 有效期至 | 2017-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 2341-2013《连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |