| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2450828号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 本品用于辅助腹膜透析治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2450828号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe. 6-8 66606 St. Wendel,Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 产品名称 | 腹膜透析附件 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 腹膜透析附件包含25cm导管延长管,40cm导管延长管,导管接头,固定器架台和圆盘固定器。导管延长管和导管接头为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本品用于辅助腹膜透析治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-01 |
| 有效期至 | 2017-02-28 |
| 附件 | 《腹透治疗导管配件》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位”。 |
| 主要组成成分 | 腹膜透析附件包含25cm导管延长管,40cm导管延长管,导管接头,固定器架台和圆盘固定器。导管延长管和导管接头为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 本品用于辅助腹膜透析治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |