注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3454798号 | 分类目录: | 10-04-01 |
注册公司: | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司: | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
规格型号: | 酸性浓缩干粉:Granudial AF10, Granudial AF11, Granudial AF12,Granudial AF13, 碳酸氢盐浓缩干粉:bibag 650g (5008 design),bibag 900g (5008 design)。 | ||
适用范围: | 用于医师处方的体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3454798号 |
注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
注册人住所 | D-61346 Bad Homburg,Germany |
生产地址 | ZI de la Pontchonnière Route de la Chanade/Savigny 69591 L’Arbresle Cedex,FRANCE |
代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血液透析用干粉 |
型号、规格 | 酸性浓缩干粉:Granudial AF10, Granudial AF11, Granudial AF12,Granudial AF13, 碳酸氢盐浓缩干粉:bibag 650g (5008 design),bibag 900g (5008 design)。 |
结构及组成 | 酸性浓缩干粉Granudial AF10包含1包AF50SG、3包AF00、1包XN103,Granudial AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包XN103,Granudial AF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103,GranudialAF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF50SG、AF51SG、AF52SG、AF53SG成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁,AF00成分为氯化钠,XN103成分为双乙酸钠。碳酸氢盐浓缩干粉bibag 650g |
适用范围 | 用于医师处方的体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-31 |
有效期至 | 2016-12-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 6251-2012《血液透析用干粉》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |