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血液透析用干粉

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3454798号 分类目录: 10-04-01
注册公司: 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 代理公司: 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
规格型号: 酸性浓缩干粉:Granudial AF10, Granudial AF11, Granudial AF12,Granudial AF13, 碳酸氢盐浓缩干粉:bibag 650g (5008 design),bibag 900g (5008 design)。
适用范围: 用于医师处方的体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3454798号
注册人名称 Fresenius Medical Care AG
注册人住所 D-61346 Bad Homburg,Germany
生产地址 ZI de la Pontchonnière Route de la Chanade/Savigny 69591 L’Arbresle Cedex,FRANCE
代理人名称 费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 血液透析用干粉
型号、规格 酸性浓缩干粉:Granudial AF10, Granudial AF11, Granudial AF12,Granudial AF13, 碳酸氢盐浓缩干粉:bibag 650g (5008 design),bibag 900g (5008 design)。
结构及组成 酸性浓缩干粉Granudial AF10包含1包AF50SG、3包AF00、1包XN103,Granudial AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包XN103,Granudial AF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103,GranudialAF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF50SG、AF51SG、AF52SG、AF53SG成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁,AF00成分为氯化钠,XN103成分为双乙酸钠。碳酸氢盐浓缩干粉bibag 650g
适用范围 用于医师处方的体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-12-31
有效期至 2016-12-30
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GER 6251-2012《血液透析用干粉》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺