| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3452693号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | AV-Set FMC (FA 204 C/FV 204 E) BVM | ||
| 适用范围： | 本产品为一次性使用产品,用于体外血液净化治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3452693号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | UI. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus, White Russia |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液净化体外循环血路 |
| 型号、规格 | AV-Set FMC (FA 204 C/FV 204 E) BVM |
| 结构及组成 | 动脉管路由输液针、病人端接头、管路夹、血容量监测试管、输液管路、采样口、三通接头、传感器保护罩、肝素管路、动脉壶、透析器端接头和PVC管路组成。静脉管路由透析器接头、采样口、静脉滴注壶、输液管路、传感器保护罩、管路夹、病人端接头、滤过液袋、再循环接头和PVC管路组成。本品不包含任何天然乳胶。本品为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品为一次性使用产品,用于体外血液净化治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3168-2012《血液净化体外循环血路》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |