| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3452701号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Ultraflux AV400S, Ultraflux AV600S, Ultraflux AV1000S | ||
| 适用范围： | 本产品设计一次性使用于急性透析治疗,这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过,血液透析以及血液透析滤过(CVVH,CVVHD,CVVHDF)。其中Ultraflux AV 1000S特别推荐用于高容量CVVH/CVVHDF。Ultraflux AV 400S和Ultraflux AV 600S也适用于非机器辅助的连续性动脉-静脉血液滤过或血液透析(CAVH,CAVHD)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3452701号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel,Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 空心纤维血液透析滤过器 |
| 型号、规格 | Ultraflux AV400S, Ultraflux AV600S, Ultraflux AV1000S |
| 结构及组成 | 产品由以下部分组成:封装材料、外壳和顶盖、膜、密封环,透析液保护帽和血液保护帽。封装材料为聚氨酯,外壳和顶盖材料为聚碳酸酯,膜材料为聚砜纤维膜,密封环材料为硅树脂,透析液保护帽和血液保护帽材料为聚丙烯。 本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品设计一次性使用于急性透析治疗,这些治疗包括机器辅助进行的连续性静脉-静脉血液滤过,血液透析以及血液透析滤过(CVVH,CVVHD,CVVHDF)。其中Ultraflux AV 1000S特别推荐用于高容量CVVH/CVVHDF。Ultraflux AV 400S和Ultraflux AV 600S也适用于非机器辅助的连续性动脉-静脉血液滤过或血液透析(CAVH,CAVHD)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-09 |
| 有效期至 | 2016-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2977-2012《空心纤维血液透析滤过器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |