| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3451790号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Ultraflux AV Paed | ||
| 适用范围： | 本产品设计为一次性使用于血液净化机器辅助的连续性静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过的急性透析治疗。本产品仅限用于体重在10公斤以下的婴幼儿。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3451790号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346BadHomburgGermany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel / Deutschland |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 空心纤维血液透析滤过器 |
| 型号、规格 | Ultraflux AV Paed |
| 结构及组成 | 本品由5部分组成:封口端、外壳、聚砜纤维膜、透析液保护帽、血液保护帽。其中封口端由顶盖、O型环、灌封材料三部分组成,材质分别为聚碳酸酯、硅树脂、聚氨基甲酸乙酯;外壳材质为聚丙烯;膜材料为聚砜纤维;透析液保护帽材质为聚丙烯;血液保护帽材质为聚丙烯。 |
| 适用范围 | 本产品设计为一次性使用于血液净化机器辅助的连续性静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过的急性透析治疗。本产品仅限用于体重在10公斤以下的婴幼儿。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-16 |
| 有效期至 | 2016-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1929-2012《空心纤维血液透析滤过器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |