| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3454023号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FX50, FX60, FX80, FX100 | ||
| 适用范围： | 本产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析或血液滤过治疗使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3454023号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care Japan K.K. |
| 注册人住所 | Toranomon 40 MT bldg.3rd floor,5-13-1 Toranomon,Tokyo 105-0001,Japan |
| 生产地址 | 92-7 Ohaza Kaimo, Buzen City, Fukuoka Pref., 828-0045 Japan |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 空心纤维血液透析滤过器 |
| 型号、规格 | FX50, FX60, FX80, FX100 |
| 结构及组成 | 产品由空心纤维、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成，膜材料为聚砜，外壳材料为聚丙烯，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析或血液滤过治疗使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“3-15-1Minami0hi,Shinagawa-ku, Tokyo,140-0013”变更为“Toranomon 40 MT bldg.3rd floor,5-13-1Toranomon,Tokyo 105-0001,Japan”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3454023号”变更为“国食药监械(进)字2011第3454023号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-09 |
| 有效期至 | 2015-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4653-2011《空心纤维血液透析滤过器》 |
| 变更日期 | 2012-03-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |