| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3452651号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FX600HDF、FX800HDF、FX1000HDF | ||
| 适用范围： | 产品用于慢性肾功能衰竭患者血液透析或血液滤过透析治疗使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452651号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346BadHomburgGermany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel / Deutschland |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 空心纤维血液透析/滤过器 |
| 型号、规格 | FX600HDF、FX800HDF、FX1000HDF |
| 结构及组成 | 本产品为一次性使用空心纤维血液透析/滤过器，由空心纤维膜、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。膜材料为Hexlixone(聚砜-PVP混合物)，外壳材料为聚丙烯，支撑材料为聚氨酯，封口圈材料为硅胶，端盖材料为聚丙烯。 |
| 适用范围 | 产品用于慢性肾功能衰竭患者血液透析或血液滤过透析治疗使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2834-2011《空心纤维血液透析/滤过器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |