| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3452670号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FX 60M、 FX 80M | ||
| 适用范围： | 该产品是配合血液透析装置使用,供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗,一次性使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3452670号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel,GERMANY |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 空心纤维血液透析器 |
| 型号、规格 | FX 60M、 FX 80M |
| 结构及组成 | 本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,由纤维、外壳、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和保护盖组成。纤维材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,树脂材料为聚氨酯,焊接法兰材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,无菌盖材料为聚丙烯、硅树脂,保护盖材料为(聚乙炔丙烯)苯乙烯。 |
| 适用范围 | 该产品是配合血液透析装置使用,供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗,一次性使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2705-2011《空心纤维血液透析器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |