| 产品名称 |
血液净化用管路 |
| 型号、规格 |
Filtrate System multifiltrate(5016741), Dialysate System multifiltrate(5016751), Substituate System multifiltrate(5016761), MPS Substituate System multifiltrate(5016771), High Volume CVVH Substituate Set multifiltrate(5016861) |
| 结构及组成 |
由管路和接头组成，该产品材料为医用级PVC、PC、ABS、PE 、PA 。 |
| 适用范围 |
血液净化用管路系统是配套于血液净化装置使用，用于血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换等血液净化治疗时，将患者血液引入体外循环回路中，经血液净化处理，以达到血液净化治疗的目的。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产企业名称由“Fresenius Medical Care AG”变更为“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3452499号”变更为“国食药监械(进)字2011第3452499号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-08-10 |
| 有效期至 |
2015-08-10 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1910-2006《血液净化用管路》 |
| 变更日期 |
2011-12-12 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
