| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3451725号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | AV-Set ADM 08;Filtrate System ABM 08; Substituate System ABM 08 | ||
| 适用范围： | 本品一次性使用管路，适用于体外血液净化。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3451725号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg, Germany |
| 生产地址 | SIS-TER S.p.A Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano(CR) Italy |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液透析用管路 |
| 型号、规格 | AV-Set ADM 08;Filtrate System ABM 08; Substituate System ABM 08 |
| 结构及组成 | 一次性使用血液净化装置的体外循环管道。由AV-Set ADM 08动静脉套装管路、Filtrate System ABM 08滤过液管路系统、Substituate System ABM 08置换液管路系统组成，材料采用PVC及PC、ABS、PE。 |
| 适用范围 | 本品一次性使用管路，适用于体外血液净化。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-25 |
| 有效期至 | 2015-05-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0467-2011《血液透析用管路》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |