| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3451397号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Safe Line | ||
| 适用范围： | 该产品供血液透析时作为血液通道使用。本品血液净化种类：HDF，血液透析滤过；与人体作用最长时间不得超过6小时。本注册单元中产品采用蒸汽灭菌方式，产品有效期为3年。本品仅能一次性使用于体外血液净化。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3451397号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346BadHomburg |
| 生产地址 | UI. Tschapajeva 64/27, BY-222120 Borisov, Minsk Region |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液净化装置的体外循环血路 |
| 型号、规格 | Safe Line |
| 结构及组成 | 该产品材料采用以下化学材料组成：聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙聚腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。 |
| 适用范围 | 该产品供血液透析时作为血液通道使用。本品血液净化种类：HDF，血液透析滤过；与人体作用最长时间不得超过6小时。本注册单元中产品采用蒸汽灭菌方式，产品有效期为3年。本品仅能一次性使用于体外血液净化。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0865-2011《血液净化装置的体外循环血路》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |