| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3450229号 | 分类目录： | 10-04-03 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | DIASAFE plus | ||
| 适用范围： | 透析液过滤器配合费森尤斯医疗用品有限公司生产的血液透析装置使用，其工作原理是利用空心纤维膜的作用，对配套血液透析装置使用的透析液进行处理，制备符合要求的透析液。本产品应在使用12周或100次治疗 (ONLINE plus) 后更换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3450229号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346BadHomburg |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 透析液过滤器 |
| 型号、规格 | DIASAFE plus |
| 结构及组成 | 本产品由封口端、O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜组成。封口端材料为聚丙烯，O型环材料为硅胶，灌封材料为聚氨基甲酸酯，外壳材料为聚丙烯，膜材料为费森尤斯聚砜膜。 |
| 适用范围 | 透析液过滤器配合费森尤斯医疗用品有限公司生产的血液透析装置使用，其工作原理是利用空心纤维膜的作用，对配套血液透析装置使用的透析液进行处理，制备符合要求的透析液。本产品应在使用12周或100次治疗 (ONLINE plus) 后更换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3667-2010 《透析液过滤器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |