| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2452461号 | 分类目录： | 10-03-05 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | AquaWTU 125, AquaWTU 250 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于为血液透析装置提供血液透析用反渗水。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2452461号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液透析用水处理设备 |
| 型号、规格 | AquaWTU 125, AquaWTU 250 |
| 结构及组成 | 该产品由操作面板、滤器、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成。根据最小产水量(15℃)及进水流量不同分为两种型号；其中AquaWTU125型最小产水量(15℃)：125l/h，进水流量：最小600l/h；AquaWTU250型最小产水量(15℃)：125l/h，进水流量：最小600l/h。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于为血液透析装置提供血液透析用反渗水。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1412-2010《血液透析用水处理设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |