| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3451999号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | PlasmaFlux P1 dry、PlasmaFlux P2 dry | ||
| 适用范围： | 本产品供所有需血浆滤过治疗的疾病使用，如：自身免疫性疾病，代谢性疾病，内、外源性中毒。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3451999号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel /Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血浆滤过器 |
| 型号、规格 | PlasmaFlux P1 dry、PlasmaFlux P2 dry |
| 结构及组成 | 本产品为一次性使用血浆器，由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈组成。膜材料为聚砜膜，外壳材料为聚丙烯，支撑材料为聚氨酯，封口圈材料为硅胶。 |
| 适用范围 | 本产品供所有需血浆滤过治疗的疾病使用，如：自身免疫性疾病，代谢性疾病，内、外源性中毒。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-05 |
| 有效期至 | 2014-07-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1167-2010《血浆滤过器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |