| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3451760号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4008B，4008H，4008S，4008S ARrT Plus | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于对急、慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及滤过治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3451760号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | HafenstraBe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液透析滤过装置 |
| 型号、规格 | 4008B，4008H，4008S，4008S ARrT Plus |
| 结构及组成 | 该产品主机(包括血泵、透析液体泵、限流器、推注器、推注器、限流器；压力检测、漏血检查、气泡检测、温度检测控制装置；计算机及接口、检测、检测控制组件；操作、显示组件；报警组件)和软件组成。产品选配件包括：血压监测仪(BPM), 血容量监测仪(BVM), 血液温度监测仪(BTM), 联机血液透析滤过仪(Onlineplus) 和联机清除率监测仪(OCM)。产品根据配置及选配件不同分为四种型号，详见附页。本产品不包括血液管路等一次性使用耗品。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对急、慢性肾衰竭的病人进行醋酸盐或碳酸盐透析及滤过治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-13 |
| 有效期至 | 2013-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1183-2009《血液透析滤过装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |