| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3151846号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件。 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于血液透析，血液滤过和血液透析滤过；还可用于血液体外循环或从病人体内采集大量血液的治疗过程，例如血浆置换，血液灌洗和细胞分离。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3151846号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena,Pranakorn Sri Ayutthaya 13110/Thailand |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 动静脉穿刺器 |
| 型号、规格 | 见附件。 |
| 结构及组成 | 穿刺器由针头、针头连接部、针管及针管连接部组成，针头材料为医用钢材(Cr/Ni钢材)，针头连接部材料为聚碳酸酯2853/8352，聚氯乙烯C-344，针管材料为聚氯乙烯C-206，针管连接部材料为聚碳酸酯2858。 |
| 适用范围 | 该产品适用于血液透析，血液滤过和血液透析滤过；还可用于血液体外循环或从病人体内采集大量血液的治疗过程，例如血浆置换，血液灌洗和细胞分离。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Nipro(Thailand) Corporation Ltd |
| 批准日期 | 2008-07-08 |
| 有效期至 | 2012-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1907-2008 《动静脉穿刺器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |