| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3451921号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FX40, FX50, FX60, FX80，FX100 | ||
| 适用范围： | 本透析器配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者及血液透析治疗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3451921号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-61346 Bad Homburg |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 空心纤维透析器 |
| 型号、规格 | FX40, FX50, FX60, FX80，FX100 |
| 结构及组成 | 该产品为一次性使用空心纤维滤过器，由空心纤维及壳体组成，膜材料为Helixone(聚砜－PVP混合物)，外壳为聚丙烯，密封材料为聚氨酯。 |
| 适用范围 | 本透析器配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者及血液透析治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-12-05 |
| 有效期至 | 2011-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1043-2007《空心纤维透析器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |