| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3451851号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | bibag650g,bibag700g,bibag900g,bibag950g,GranudialBI84,GranudialBI840 | ||
| 适用范围： | 根据专科医师处方推荐适用于碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3451851号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-61346BadHomburg |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液透析用浓缩干粉 |
| 型号、规格 | bibag650g,bibag700g,bibag900g,bibag950g,GranudialBI84,GranudialBI840 |
| 结构及组成 | 该产品为血液透析用碳酸氢盐浓缩干粉，成分为碳酸氢钠。与有浓缩干粉专用适配器的血液透析机配合使用。 |
| 适用范围 | 根据专科医师处方推荐适用于碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“FreseniusMedicalCareAG”变更为“Fresenius Medical Care AG ＆ Co.KGaA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3451851号”变更为“国食药监械(进)字2007第3451851号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-11-15 |
| 有效期至 | 2011-11-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／GEM 0950－2006《 血液透析干粉》 |
| 变更日期 | 2011-05-11 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |