| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3660210号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | PlasmaFlux PSu 1S、PlasmaFlux PSu 2S | ||
| 适用范围： | 单次使用于血浆滤过。适用于自身免疫性疾病、代谢性疾病、内外源性毒血症等需血浆滤过的疾病。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3660210号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-61346 Bad Homburg |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 空心纤维血浆滤过器 |
| 型号、规格 | PlasmaFlux PSu 1S、PlasmaFlux PSu 2S |
| 结构及组成 | 该产品为一次性使用空心纤维滤过器，由空心纤维及壳体组成，膜材料为聚砜膜。 |
| 适用范围 | 单次使用于血浆滤过。适用于自身免疫性疾病、代谢性疾病、内外源性毒血症等需血浆滤过的疾病。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Fresenius Medical Care AG”变更为“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”；产品名称由“血浆滤过器”变更为“空心纤维血浆滤过器”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3660210号"变更为"国食药监械(进)字2006第3660210号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-02-05 |
| 有效期至 | 2010-02-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2682－2005《空心纤维血浆滤过器》 |
| 变更日期 | 2009-03-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |