| 产品名称 |
急性透析和体外血液治疗机 |
| 型号、规格 |
MultiFiltrate |
| 结构及组成 |
产品由主机、监视器、血液泵、透析泵、替代泵、过滤泵、肝素泵、称重系统(天平)、加热器、漏血检测器、空气检测器、压力传感器、输液杆和管路导引等构成。治疗方式包括缓慢连续性超滤(SCUF)、连续性静脉血液过滤(CVVH)、高强度连续性静脉血液过滤(HV-CVVH)、连续性静脉血液透析(CVVHD)、连续性静脉血液透析过滤(CVVHDF)、膜浆分离(MPS) 和血液灌注(HP)。不包含治疗机所用血液管路等一次性使用耗品 |
| 适用范围 |
用于急性肾功能衰竭和酒精中毒进行以下方式治疗：缓慢连续性超滤、连续性静脉血液过滤、高强度连续性静脉血液过滤、连续性静脉血液透析、连续性静脉血液透析过滤、膜浆分离以及血液灌注。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Fresenius Medical Care AG”变更为“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA ”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3452718号"变更为"国食药监械(进)字2005第3452718号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2005-09-20 |
| 有效期至 |
2009-09-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1687-2005《急性透析和体外血液治疗机 MultiFiltrate 》 |
| 变更日期 |
2008-12-17 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
