| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3452549号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | AF11，AF12，AF13 | ||
| 适用范围： | 适用于肾衰透析治疗中透析机制备置换液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3452549号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-61346 Bad Homburg |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 碳酸氢盐透析用酸性浓缩干粉 |
| 型号、规格 | AF11，AF12，AF13 |
| 结构及组成 | 该产品为粉剂，包括AF11，AF12，AF13三种型号，AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包XN103，AF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103，AF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF51SG、AF52SG、AF53SG成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁，AF00成分为氯化钠，XN103成分为双乙酸钠。 |
| 适用范围 | 适用于肾衰透析治疗中透析机制备置换液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-26 |
| 有效期至 | 2008-11-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2505《血液透析用浓缩干粉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |