| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3451002号 | 分类目录： | 10-03-01 |
| 注册公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 | 代理公司： | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4008B，4008S，4008H | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于急慢性肾功能衰竭、多器官衰竭的透析治疗和中毒治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3451002号 |
| 注册人名称 | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Else-Kroner-Str.1 D-61346 Bad Homburg |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液透析机 |
| 型号、规格 | 4008B，4008S，4008H |
| 结构及组成 | 该产品主要由主机(包括血泵、透析液体液泵、限流器、推注器、阻流器；压力检测、漏血检测、气泡检测、温度检测控制装置；计算机及接口、检测、检测控制组件；操作、显示组*件；报警组件)和软件组成。根据产品外形、配置等不同分为三种型号。本产品不包含透析器、血液管路等一次性使用耗材。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于急慢性肾功能衰竭、多器官衰竭的透析治疗和中毒治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-06-25 |
| 有效期至 | 2008-06-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2890《血液透析机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |