| 产品名称 |
穿刺针 |
| 型号、规格 |
Arterial Rotating Wings Needles 16G/25mm；Venous Rotating Wings Needles 16G/25mm；Arterial Rotating Wings Needles 16G/32mm；Venous Rotating Wings Needles 16G/32mm |
| 结构及组成 |
穿刺针由针头、针头连接部、针管及针管连接部等组成，针头材料为医用钢材(Cr/Ni钢材)，针头连接部材料为聚碳酸酯2853/8352，聚氯乙烯C-344，针管材料为聚氯乙烯C-206，针管连接部材料为聚碳酸酯2858。 |
| 适用范围 |
该产品主要用于向人体插入导管而穿刺皮肤或组织时一次性使用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
注册证由“国食药监械(进)字2004第3150589号”变更为“国食药监械(进)字2004第3150589号(更)”，生产者名称由“Fresenius Medical Care AG”变更为“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-04-16 |
| 有效期至 |
2008-04-16 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 2319《穿刺针》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
