注册证号: | 苏食药监械(准)字2013第2400032号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏英诺华医疗技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R:2ml×10 CaCl2:30ml×1、R:3ml×10 CaCl2:45ml×1、R:5ml×10 CaCl2:75ml×1、R:2ml×6 CaCl2:25ml×1、R:3ml×6 CaCl2:30ml×1、R:5ml×6 CaCl2:45ml×1 | ||
适用范围: | 适用于体外测定血浆样品的活化部分凝血活酶时间。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400032号 |
注册人名称 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
型号、规格 | R:2ml×10 CaCl2:30ml×1、R:3ml×10 CaCl2:45ml×1、R:5ml×10 CaCl2:75ml×1、R:2ml×6 CaCl2:25ml×1、R:3ml×6 CaCl2:30ml×1、R:5ml×6 CaCl2:45ml×1 |
结构及组成 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)由试剂R及氯化钙溶液CaCl2组成,R的主要成分由鞣花酸(浓度100mmol/L)、兔脑粉(浓度2g/L)组成,CaCl2浓度为25mmol/L。技术指标:用正常血浆测试,所得结果均值应小于16秒,重复性变异系数(CV)不超过5%;批间差变异系数(CV)不超过10%。 |
适用范围 | 适用于体外测定血浆样品的活化部分凝血活酶时间。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-17 |
有效期至 | 2017-01-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0029-2013活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |