| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400291号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PL-11 | ||
| 适用范围： | 用于定量分析血液样本中血小板数量、体积和聚集率等相关指标。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400291号 |
| 注册人名称 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PL-11型全自动血小板分析仪 |
| 型号、规格 | PL-11 |
| 结构及组成 | PL-11型全自动血小板分析仪主要由液路系统(包括吸样针、泵、阀和管路等)、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元等部分组成；基本参数：空白要求：PLT≤10×109/L；PLT检测可比性≤±8%；重复性要求：PLT数量检测范围100×109-300×109/L，重复性≤8%；最大聚集率≤15%；最大聚集时间：±2min；5分钟聚集率：≤15%；线性要求：线性范围0-100×109/L，误差≤±8.0×109/L，线性范围101-999×109/L，误差≤±10.0%；携带污染率：≤5%。 |
| 适用范围 | 用于定量分析血液样本中血小板数量、体积和聚集率等相关指标。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-23 |
| 有效期至 | 2016-04-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0274-2012 PL-11型全自动血小板分析仪 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |