| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2011第2400521号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏英诺华医疗技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；CAL：复溶后为1ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2400521号 |
| 注册人名称 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G(lgG)定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；CAL：复溶后为1ml |
| 结构及组成 | 免疫球蛋白G(lgG)定量测定试剂盒(免疫比浊法)由R1：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000，R2：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000、免疫球蛋白G抗血清，CAL：免疫球蛋白G抗原组成。空白吸光度：在340nm处，光径1cm时，A≤0.200；空白吸光度变化率：在340nm处，光径1cm时，△A/min≤0.002；分析灵敏度：在340nm处，光径1cm时，测量1g/L的免疫球蛋白M时，△Ag/L≥0.01；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤1 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-07 |
| 有效期至 | 2015-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0541-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |