注册证号: | 苏食药监械(准)字2011第2400371号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏英诺华医疗技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1单包装瓶含量:20-200ml;R2单包装瓶含量:5-50ml;STD(冻干品):复溶后为2ml | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人血清中的总胆红素含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2400371号 |
注册人名称 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆红素(TBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法) |
型号、规格 | R1单包装瓶含量:20-200ml;R2单包装瓶含量:5-50ml;STD(冻干品):复溶后为2ml |
结构及组成 | 总胆红素(TBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)由R1:柠檬酸(柠檬酸缓冲液),R2:磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)、偏钒酸钠,STD胆红素组成。空白吸光度:在450nm处,光径1cm时,A≤0.500;空白吸光度稳定性:在450nm处,光径1cm时,△A/min≤0.002;分析灵敏度:在450nm处,光径1cm时,测量1μmol/L的总胆红素时,△Aμmol/L≥1.5×10-3;准确性:使用校准品校准生化分析仪和试剂后,测定质控品,相对偏差≤10%;批内精密度:CV≤3%,批间精密度:R≤10%;线性范 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清中的总胆红素含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-05-10 |
有效期至 | 2015-05-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0404-2011总胆红素(TBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |